浙江一家美容培训机构的培训师朱某，因为私自销售未取得药品相关批准证明文件的肉毒素，不但被罚10万元，还被判处一年有期徒刑，并被禁止从事美容、医药行业相关活动。
不止是美容培训机构，现在很多美容店、工作室甚至假“医生”，为了追求利益，给求美者注射来路不明的瘦脸针、玻尿酸、美白针、水光针，包装上好听的名字，夸大功效。这些针剂部分是没有经过国家批准，甚至可能严重危害健康的药品器械，一旦被查获，假“医生”“黑机构”可能面临牢狱之灾，血本无归。对于医美过程中使用的药品器械，国家有着严格的规定，从药品采购、进货验收，到药品储存、调配使用，都有详细的要求，一起来跟监督君学习一下。
药品进货渠道要正规
有些药品对保管环境温度是有要求的，如果保管不当，很可能会影响药效。
医美机构在引进药品器械的时候，进货渠道要正规合法。
另外还需要招聘药师，药品是否适用，怎样使用，剂量大小? 都需要由药师进行调配审核。
药品采购
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。
购进药品，应查验供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关资料，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于 5 年。
索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于 3 年。
药品进货验收
必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。并建立真实、完整的药品验收记录。
接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守规定。
药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。
药品储存
要有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品调配使用
配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
禁止使用假药 劣药
有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
器械采购
从具有资质的医疗器械生产经营企业购进产品，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
对医疗器械采购实行统一管理，由指定的部门或者人员统一采购，其他部门或者人员不得自行采购。
不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。
器械进货查验
购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
记录事项包括：
（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；
（二）医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；
（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称；
（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯。
对有特殊储运要求的医疗器械，还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。
进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
器械规范使用
应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查。使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限。包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、效果的，不得使用。
按照产品说明书等要求使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。对可重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理规定进行处理。
对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息，以及与使用质量安全密切相关的必要信息，记载到病历等相关记录中。植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。
